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10bet体育:临床试验

时间:2020/4/16 15:51:53   作者:   来源:   阅读:155   评论:0
内容摘要:根据中国临床试验注册中心的官方网站,武汉生物的研究项目的正式科学名称为:随机,双盲,安慰剂对照的I / II期临床试验,用于评估新型冠状病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性(Vero细胞)应用于6岁及以上的健康人群。该研究的目的是通过观察不同年龄组接种的不同剂量的新型冠状病毒灭活疫苗(...
根据中国临床试验注册中心的官方网站,武汉生物的研究项目的正式科学名称为:随机,双盲,安慰剂对照的I / II期临床试验,用于评估新型冠状病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性(Vero细胞)应用于6岁及以上的健康人群。该研究的目的是通过观察不同年龄组接种的不同剂量的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞),评估不同年龄组健康人群的安全性,并初步探讨免疫原性和耐用性。

据柯兴中维介绍,该公司研制的灭活疫苗是用新型冠状病毒的CZ株接种Vero细胞,并通过病毒培养,收获,灭活,纯化和铝吸附制成的。不添加防腐剂或生物保护剂。疫苗的某些安全性指标达到了世界最高标准。许多动物毒性试验和免疫试验表明,该疫苗对动物安全,可产生良好的免疫反应。疫苗免疫后对动物具有明显的保护作用。

目前,三种疫苗已经在中国被批准用于临床试验。

疫苗对流行病的预防和控制至关重要。 4月14日下午,国务院联合防控机制召开新闻发布会,介绍冠状肺炎新药和疫苗研制的科学研究进展。在会议上,科学技术部社会发展科学技术处处长吴元斌介绍说,疫情一开始,研究团队就把疫苗的研发作为主要方向之一。为了更大程度地提高疫苗研发的成功率,研究小组在梳理和分析了不同的技术基础和可能性之后,提出了五种技术路线:病毒灭活疫苗,核酸疫苗,重组蛋白疫苗和腺病毒载体疫苗,减毒流感病毒载体疫苗。同时,设立了专门的疫苗研发班,以加强组织和协调。成立了疫苗研究与开发部门,动物实验,检测和鉴定以及相应的科研机构,以加强在这一领域的协调,并加班抓紧每一分钟。

吴元斌说,已经批准了三种疫苗用于临床试验,其中包括军事科学院军事医学研究所陈伟院士的腺病毒载体疫苗和两种新型冠状病毒灭活疫苗。

除了上述疫苗进入临床试验之外,沿着其他几种技术路线的疫苗也在加速发展。

减毒流感病毒载体疫苗已完成疫苗株的构建和质量检验方法的建立。正在进行质量过程研究和质量鉴定。试生产,动物攻击实验和安全性评估实验也同时进行。重组蛋白疫苗已完成病毒种类的构建,目前正在进行细胞和病毒种类的鉴定,遗传稳定性研究,动物病毒攻击实验和安全性评估实验。至于核酸疫苗,它也已进入动物有效性和安全性评估的研究阶段,并同时进行了临床样品制备和质量验证。

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